Naturaleza del Rol y Desafío Profesional
La posición que ofrecemos no es una labor de supervisión pasiva; es un cargo de alta responsabilidad que requiere una ejecución individual directa. Buscamos a un profesional resolutivo y autónomo que se convierta en el motor técnico de la empresa. El candidato seleccionado será el responsable integral de garantizar la conformidad legal de cada dispositivo que ingresa al país, desde la fase crítica de obtención del registro sanitario hasta el soporte técnico posventa. Es fundamental destacar que este es un cargo de gestión operativa propia, diseñado para un ingeniero que disfrute del contacto directo con los procesos, los equipos y los entes de control, operando sin personal a cargo pero con un impacto directo en la viabilidad del negocio.
Requisitos Académicos y Experiencia Comprobable
Para formar parte de nuestro equipo de expertos en Bogotá, es indispensable contar con el título profesional de Ingeniero Biomédico, respaldado por la Tarjeta Profesional vigente y el respectivo Registro ante el INVIMA. La naturaleza especializada de nuestras operaciones exige una trayectoria certificable de al menos dos años en cargos similares dentro del sector importador de dispositivos médicos.
El perfil debe demostrar una experiencia robusta en dos frentes simultáneos. En primer lugar, la capacidad de ejecutar mantenimientos preventivos y correctivos con un alto estándar de calidad. En segundo lugar, un dominio profundo de los procesos administrativos de calidad, incluyendo auditorías de certificación de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CCAA). La familiaridad con la normativa vigente del INVIMA para importadores, así como con los protocolos de Tecnovigilancia, es un requisito que no admite excepciones, ya que el profesional será el puente técnico entre la fábrica extranjera y las autoridades locales.
Competencias Técnicas y Lingüísticas
El mundo de la tecnología médica se comunica globalmente. Por ello, requerimos un nivel de Inglés Técnico que permita la lectura fluida y la comprensión total de manuales de servicio, guías de fabricante y especificaciones de diseño. Sin esta competencia, la ejecución de mantenimientos y la resolución de fallas técnicas se vería comprometida. Asimismo, el manejo de herramientas informáticas es vital; buscamos a alguien con un dominio de Excel Intermedio o Avanzado, capaz de transformar bases de datos en informes claros que faciliten la trazabilidad y la toma de decisiones estratégicas.
Gestión Integral de Registros Sanitarios ante el INVIMA
Una de las responsabilidades más críticas de este cargo es la administración del ciclo de vida de los Registros Sanitarios. El Ingeniero Biomédico deberá liderar la obtención de nuevos registros, lo que implica la clasificación de riesgo de los dispositivos, el armado minucioso del dossier legal y técnico, y la gestión de certificados de venta libre (CVL). No se trata solo de radicar documentos, sino de realizar una vigilancia constante para evitar vencimientos y responder de manera oportuna a los requerimientos o «Autos» emitidos por el INVIMA. El éxito de esta gestión asegura que la empresa mantenga su portafolio activo y competitivo en el mercado nacional.
Operación de Importaciones y Recepción Técnica
La labor del coordinador comienza mucho antes de que la mercancía llegue a puerto. El profesional debe realizar una validación previa exhaustiva, cruzando las proformas y documentos de embarque con lo aprobado en el Registro Sanitario vigente. Esta revisión minuciosa previene inconvenientes con la DIAN y el INVIMA en las zonas primarias. Una vez en nuestras instalaciones, el ingeniero ejecutará personalmente la inspección física y la recepción técnica, validando seriales, lotes y realizando el etiquetado necesario para la liberación del producto al inventario comercial, garantizando que cada unidad cumpla con los estándares de calidad prometidos.
Aseguramiento de Calidad y Mantenimiento Especializado
Como responsable técnico, el ingeniero será el garante del mantenimiento de la certificación de CCAA. Esto incluye la atención directa de auditorías por parte de la Secretaría de Salud o el INVIMA, donde se debe demostrar un control impecable de las condiciones de almacenamiento y la ejecución del programa de Tecnovigilancia.
En el ámbito de posventa, la ejecución directa de mantenimientos preventivos y correctivos es esencial. El profesional no solo reparará equipos, sino que capacitará a los usuarios finales en el manejo adecuado de los dispositivos, gestionará garantías con los fabricantes internacionales y asegurará que la experiencia del cliente sea de excelencia técnica total. Esta labor de campo requiere una alta capacidad de resolución de problemas en tiempo real y una excelente presentación personal para representar a la compañía frente a instituciones de salud.
Propuesta de Valor y Condiciones Laborales
En Datasave Medical SAS, valoramos la estabilidad y el compromiso a largo plazo. Ofrecemos un contrato directo con la compañía que incluye todas las prestaciones de ley, garantizando un entorno de trabajo formal y seguro. La oferta salarial se sitúa en un rango de $2.500.000 a $2.800.000 COP mensuales, dependiendo de la experiencia específica y las competencias demostradas durante el proceso de selección.
Trabajar con nosotros en Bogotá significa integrarse a un entorno presencial donde el aprendizaje es constante y la responsabilidad es real. Buscamos a un ingeniero que desee consolidar su carrera en el área regulatoria y de calidad, alguien que se sienta orgulloso de asegurar que la tecnología médica que llega a los pacientes colombianos sea segura, funcional y legalmente impecable. Valoramos la honestidad, la planeación meticulosa y la pasión por la ingeniería biomédica aplicada a la realidad empresarial.
Si usted posee la tenacidad para gestionar procesos regulatorios complejos y la habilidad técnica para intervenir dispositivos de alta precisión, esta es la oportunidad de proyectar su perfil profesional en una empresa líder. Su capacidad de análisis y su disciplina operativa serán los factores que nos permitirán seguir creciendo y ofreciendo soluciones de salud de alta calidad en todo el territorio nacional.